Duspatalin: navodila za uporabo, cena, pregledi, analogi

Registracijska številka: LP 001454-24052017

Trgovsko ime: Duspatalin®

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine: mebeverin

Odmerjanje: obložene tablete

Preden začnete jemati zdravilo, natančno preberite ta navodila, saj vsebujejo pomembne informacije.

To zdravilo je na voljo brez recepta. Da bi dosegli optimalne rezultate, je treba zdravilo Duspatalin ® upoštevati v skladu z vsemi priporočili, navedenimi v navodilih. Shranite navodila, boste morda morali znova prebrati. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Če se stanje poslabša ali se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. V primeru poslabšanja ali pojava katerega koli neželenega učinka, vključno s tistimi, ki niso omenjeni v tem priročniku, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.

1 obložena tableta vsebuje:

Aktivna snov: Mebeverin hidroklorid – 135,0 mg.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat – 97,0 mg, krompirjev škrob – 45,0 mg, povidon-K25 – 5,5 mg, smukec – 12,0 mg, magnezijev stearat – 5,5 mg.

Shell: smukec – 40,0 mg, saharoza – 79,0 mg, želatina – 0,4 mg, akacijev gumi – 0,4 mg, karnauba vosek – 0,3 mg.

Opis: okrogle tablete, prevlečene, bele barve.

Farmakoterapevtska skupina: antispazmodično

ATH koda: A03AA04

Farmakodinamika

Antispazmodično miotropno delovanje ima neposreden učinek na gladke mišice gastrointestinalnega trakta, ne da bi to vplivalo na normalno gibanje črevesja. Natančen mehanizem delovanja ni znan, vendar lahko številni mehanizmi, kot so zmanjšanje prepustnosti ionskih kanalov, blokada ponovnega pridobivanja norepinefrina, lokalno anestetično delovanje in spremembe v absorpciji vode, povzročijo lokalni učinek mebeverina na gastrointestinalni trakt. S temi mehanizmi ima mebeverin spazmolitični učinek, normalizira gibljivost črevesja in ne povzroča stalne sprostitve gladkih mišičnih celic v prebavnem traktu ("hipotenzija"). Sistemski neželeni učinki, vključno z antiholinergično, niso prisotni.

Farmakokinetika

Zdravilo Mebeverin se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira.

Ko prejmete večkratne odmerke zdravila, ne pride do pomembnega kopičenja.

Mebeverin hidroklorid se v glavnem presnavljajo z esterazami, ki v prvi fazi ločijo ester v veratricno kislino in mebeverin alkohol. Glavni metabolit, ki kroži v plazmi, je demetilirana karboksilna kislina. Razpolovna doba v stanju ravnovesja demetilirane karboksilne kisline je približno 2,45 ure. Pri večkratnih odmerkih je največja koncentracija demetilirane karboksilne kisline v krvi (Cmax) je 1670 ng / ml, čas za doseganje največje koncentracije demetilirane karboksilne kisline v krvi (Tmax) – 1 ura

Mebeverin per se se ne izloča iz telesa, ampak se popolnoma presnavlja, njegovi metaboliti se skoraj popolnoma izločajo iz telesa. Veratrno kislino se izloča z ledvicami. Mebeverinski alkohol prav tako izločajo ledvice, delno kot karboksilna kislina in delno kot demetilirana karboksilna kislina.

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje bolečine, krči, disfunkcije in neugodja v črevesju, povezanih s sindromom razdražljivega črevesja. Simptomi lahko vključujejo bolečine v trebuhu, krči, napihnjenost in napenjanje, spremembe v blatu (driska, zaprtje ali izmenično diarejo in zaprtje), spremembe v stalni skladnosti.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.
  • Starost do 18 let.
  • Prirojena nestrpnost do galaktoze (laktoze) ali fruktoze, pomanjkanje laktaze, pomanjkanje saharoze / izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze.
  • Nosečnost in obdobje dojenja.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem, učinek na plodnost

Nosečnost
Podatki o uporabi mebeverina pri nosečnicah so zelo omejeni. Podatki o raziskavah na živalih niso zadostni za oceno strupenosti za razmnoževanje. Ne uporabljajte zdravila Duspatalin® med nosečnostjo.

Dojenje
Informacije o izločanju mebeverina ali njegovih metabolitov v materino mleko ni dovolj. Študij izločanja mebeverina v mleku pri živalih niso izvedli. Ne jemljite zdravila Duspatalin® med dojenjem.

Plodnost
Klinični podatki o učinku zdravila na plodnost pri moških ali ženskah niso na voljo, vendar znane študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov zdravila Duspatalin.®.

Odmerjanje in uporaba

Za oralno uporabo.

Tablete je treba pogoltniti brez žvečenja, piti zadostno količino vode (vsaj 100 ml).

Ena tableta 3-krat na dan, približno 20 minut pred obroki.

Trajanje zdravila ni omejeno.

Če je bolnik pozabil vzeti en ali več odmerkov, je treba zdravilo nadaljevati z naslednjim odmerkom. Poleg običajnega odmerka ne smete jemati enega ali več neodgovorjenih odmerkov.

Študij odmerjanja pri starejših bolnikih, bolnikih z odpovedjo ledvic in / ali jeter niso izvedli. Razpoložljivi podatki o postmarketinški uporabi zdravila niso pokazali specifičnih dejavnikov tveganja za njegovo uporabo pri starejših bolnikih in bolnikih z odpovedjo ledvic in / ali jeter. Spremembe režima odmerjanja pri starejših bolnikih in bolnikih z odpovedjo ledvic in / ali jeter niso potrebne.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili spontani in na voljo ni dovolj podatkov za natančno oceno pogostnosti primerov.

Alergijske reakcije so bile opažene predvsem na delu kože, opazili pa so tudi druge manifestacije alergije.

S kože:

Urtikarija (alergijski izpuščaj), angioedem (resna alergijska reakcija, ki lahko vključuje: težave pri dihanju, otekanje obraza, vratu, ustnic, jezika, grla), otekanje obraza, eksantema (kožni izpuščaj).

S strani imunskega sistema:

Preobčutljivostne reakcije (anafilaktične reakcije – resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo: težave s dihanjem, hiter utrip, oster padec krvnega tlaka (šibkost in omotičnost), znojenje).

Če imate kakšen neželeni učinek, vključno s tistimi, ki niso navedeni v tem priročniku, prenehajte jemati zdravilo Duspatalin® in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Duspatalin® nemudoma se posvetujte z zdravnikom.

Simptomi

Teoretično je v primeru prevelikega odmerjanja mogoče povečati razdražljivost osrednjega živčnega sistema. V primerih prevelikega odmerjanja mebeverina so bili simptomi bodisi odsotni ali nepomembni in praviloma hitro reverzibilni. Opaženi simptomi prevelikega odmerjanja so bili nevrološki in kardiovaskularni.

Zdravljenje

Specifični protistrup ni znan. Priporočamo simptomatsko zdravljenje. Preskušanje želodca je potrebno le, če se v približno eni uri po zaužitju več odmerkov zdravila odkrije zastrupitev. Ni potrebnih ukrepov za zmanjšanje sesanja.

Posebna navodila

Pred jemanjem zdravila Duspatalin® Potrebno je posvetovati z zdravnikom v primeru:

  • če so se prvič pojavili simptomi bolezni,
  • nenamerna in nepojasnjena izguba teže,
  • anemija
  • rektalne krvavitve ali nečistoč v krvi v blatu,
  • povišana telesna temperatura
  • če je bil nekdo v vaši družini diagnosticiran z rakom debelega črevesa, celiakijo ali vnetno črevesno boleznijo,
  • starejših od 50 let, in če so se prvič pojavili simptomi bolezni,
  • nedavno uporabo antibiotikov.

Če se stanje poslabša ali se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov

Študij učinka zdravila na sposobnost vožnje in drugih mehanizmov niso izvedli.Farmakološke lastnosti zdravila in izkušnje pri njegovi uporabi ne kažejo nobenega škodljivega učinka mebeverina na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

135 mg prevlečene tablete.

Na 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 1, 5 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Na 15 tablet v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 1, 2, 6 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Na 20 tablet v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 1, 2, 3, 5, 6 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Odmerni obrazec

Zdravilo Duspatalin je na voljo v obliki tablet in kapsul za oralno uporabo. Tablete so okrogle, bele, pakirane v pretisnih celicah in mehko kartonsko embalažo št. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120. Kapsule imajo neprozorno belo želatino lupino z oznakami, pakirane v pretisnih omotih in kartonsko embalažo št. 10 , 20, 30, 40, 50, 60, 90. Znotraj kapsul je bel granulat. Na embalaži kapsul je napis "retard", kar kaže na podaljšan terapevtski učinek dozirne oblike.

Opis in sestava

Zdravilna učinkovina zdravila je mebeverinijev klorid.Tablete vsebujejo 135 mg, kapsule pa 200 mg aktivne sestavine zdravila. Mebeverin hidroklorid je miotropni antispazmodik, ki zmanjšuje ton gladke mišice črevesja in organov trebušne regije.

Pomožne snovi za tablete: saharoza, laktoza, smukec, karnauba vosek, povidon, magnezijev stearat, krompirjev škrob. Pomožne snovi kapsule: sojin lecitin, želatina, smukec, magnezijev stearat, titanov dioksid, defoamer.

Za odrasle

Zdravilo Duspatalin je predpisano za pojav spazmodične bolečine v trebuhu.

  1. Abdominalni krči, povezani z organskimi in funkcionalnimi boleznimi prebavnega trakta.
  2. Črevesne kolike.
  3. Sindrom razdražljivega črevesja.
  4. Bilijarna (jetrna) kolika.
  5. Stanje po odstranitvi žolčnika.
  6. Bolezen holesterola s sindromom bolečine.
  7. Pankreatitis s sindromom bolečine.

Zdravilo je v prvi vrsti predpisano za spazmo gladkih mišičnih mišic črevesja, žolčnika in žolčnih kanalov.

Zdravilo Duspatalin je predpisano za otroke, starejše od 12 let, indikacije pa so enake kot pri odraslih.

Neželeni učinki

Neželeni učinki so redki, tveganje za nezaželene simptome pa se povečajo zaradi motenj delovanja jeter ali ledvic.

  1. Slabost
  2. Driska ali zaprtje.
  3. Glavobol, omotica.
  4. Srbenje kože, urtikarija, izpuščaj.
  5. Oteklost obraza.

V hudih primerih se pojavijo laringalni edemi (angioedem) in anafilaktične reakcije.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte v suhem prostoru, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi + 5 + + 25 stopinj. Omejiti otrokov dostop do zdravil.

Namesto zdravila Duspatalin lahko vzamete naslednje analogije:

  1. Zdravilo Mebeverin je na voljo v kapsulah za dolgotrajno delovanje podjetij Vertex JSC. So cenejši od prvotnega zdravila, vendar nakup domače generike ne more biti vedno prepričan o njegovi kakovosti. Zdravilo je kontraindicirano v obdobju gestacije in s posamezno nestrpnostjo do njegove sestave.
  2. Niaspam je indijsko zdravilo, ki temelji na mebeverinu, proizvedenem v dolgotrajnih kapsulah. Ne morejo jih uporabljati pri otrocih, nosečnicah in doječih bolnikih.
  3. Zdravilo Ditsetel je nadomestek za zdravilo Duspatalin v farmakološki skupini.Zdravilo se proizvaja v tabletah, ki se uporabljajo v enakih primerih kot zdravila, ki temeljijo na mebeverinu. Ditsetel je mogoče jemati med brejostjo in laktacijo.
  4. No-shpa je nadomestek za Duspatalin v klinični in farmakološki skupini. Zdravilo v tabletah se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od 6 let. V ampulah zdravila ni mogoče predpisati mladostnikom. No-shpu je mogoče vzeti v skladu z indikacijami med otrokom.

Stroški zdravila Duspatalin so v povprečju 555 rubljev. Cene se gibljejo od 456 do 679 rubljev.

Oglejte si video: دوسباتالين Duspatalin علاج ألم البطن

Like this post? Please share to your friends: